| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| прегабалин | 25/50/75/150/300 мг |
| вспомогательные вещества: маннитол — 43/86/10/20/40 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 7/14/7/14/28 мг; тальк — 9/18/8/16/32 мг | |
| оболочка | |
| капсулы №3 «7622/TEVА» (дозировка 25 мг) — 48 мг: крышечка: титана диоксид — 2%; краситель железа оксид желтый — 0,1%; желатин — до 100%; корпус: титана диоксид — 2%; краситель железа оксид желтый — 0,1%; желатин — до 100% | |
| капсулы №2 «7623/TEVA» (дозировка 50 мг) — 61 мг: крышечка: титана диоксид — 2%; краситель железа оксид желтый — 0,1%; желатин — до 100%; корпус: титана диоксид — 2%; краситель железа оксид желтый — 0,1%; желатин — до 100% | |
| капсулы №3 «7624/TEVA» (дозировка 75 мг) — 48 мг: крышечка: титана диоксид — 2,1747%; краситель железа оксид красный — 0,6996%; желатин — до 100%; корпус: титана диоксид — 2%; краситель железа оксид желтый — 0,1%; желатин — до 100% | |
| капсулы №2 «7626/TEVA» (дозировка 150 мг) — 61 мг: крышечка: титана диоксид — 2%; краситель железа оксид желтый — 0,1%; желатин — до 100%; корпус: титана диоксид — 2%; краситель железа оксид желтый — 0,1%; желатин — до 100% | |
| капсулы №0 «7621/ТЕVА» (дозировка 300 мг) — 96 мг: крышечка: титана диоксид — 2,1747%; краситель железа оксид красный — 0,6996%; желатин — до 100%; корпус: титана диоксид — 2%; краситель железа оксид желтый — 0,1%; желатин — до 100% | |
| чернила, используемые для нанесения надписей на капсулах: глазурь фармацевтическая (шеллака раствор в этаноле) — 59,42%, краситель железа оксид черный — 24,65%; бутанол* — 9,75%; вода очищенная* — 3,249%; пропиленгликоль — 1,3%; изопропанол* — 0,55%; этанол* —1,08%; аммиак водный* — 0,001% | |
| * Компоненты, удаляемые в процессе нанесения на капсулу |
Внутрь, независимо от приема пищи, в суточной дозе от 150 до 600 мг, разделив на 2 или 3 приема. Капсулу рекомендуется проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды.
Продолжительность лечения и дозу препарата Альгерика определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента, в зависимости от характера заболевания и индивидуальных особенностей пациента.
Нейропатическая боль. Начальная доза — 150 мг/сут, разделенная на 2 или 3 приема. В зависимости от индивидуальной реакции на лечение и индивидуальной переносимости пациента, через 3–7 дней доза может быть увеличена до 300 мг/сут, а в случае необходимости еще через 7 дней дозу можно увеличить до 600 мг/сут. Максимальная суточная доза — 600 мг.
Дополнительная терапия эпилепсии с парциальными судорожными припадками (сопровождающиеся или не сопровождающиеся вторичной генерализацией). Начальная доза — 150 мг/сут, разделенная на 2 или 3 приема. В зависимости от индивидуальной реакции на лечение и индивидуальной переносимости пациента, через 7 дней доза может быть увеличена до 300 мг/сут, а в случае необходимости еще через 7 дней дозу можно увеличить до 600 мг/сут. Максимальная суточная доза — 600 мг.
Генерализованные тревожные расстройства. Начальная доза — 150 мг/сут, разделенная на 2 или 3 приема. В зависимости от индивидуальной реакции на лечение и индивидуальной переносимости пациента, через 7 дней доза может быть увеличена до 300 мг/сут. При отсутствии положительной динамики через 7 дней дозу увеличивают до 450 мг/сут, при необходимости еще через 7 дней — до 600 мг/сут. Максимальная суточная доза — 600 мг.
Фибромиалгия. Начальная доза — 150 мг/сут, разделенная на 2 или 3 приема. В зависимости от индивидуальной реакции на лечение и индивидуальной переносимости пациента, через 7 дней доза может быть увеличена до 300 мг/сут. При отсутствии положительной динамики через 7 дней дозу увеличивают до 450 мг/сут, а в случае необходимости еще через 7 дней — до 600 мг/сут. Максимальная суточная доза — 600 мг.
При необходимости прекращения лечения отмену препарата Альгерика рекомендуется проводить постепенно в течение минимум 1 нед.
Особые группы пациентов
Нарушение функции почек. Дозу препарата Альгерика подбирают индивидуально, с учетом Cl креатинина (см. таблицу 1). Cl креатинина рассчитывают по следующей формуле.
Для мужчин:
Cl креатинина, мл/мин = (масса тела, кг) × (140−возраст в годах) / 72 × концентрация креатинина в плазме, мг/дл
Для женщин:
Cl креатинина, мл/мин = Cl креатинина для мужчин × 0,85
У пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу прегабалина подбирают с учетом функции почек (см. «Фармакокинетика»). Непосредственно после каждого 4-часового сеанса гемодиализа применяют дополнительную дозу (см. таблицу 1).
Таблица 1
Подбор дозы препарата Альгерика с учетом функции почек
| Cl креатинина, мл/мин | Суточная доза препарата Альгерика | Кратность приема в сутки | |
| Начальная доза, мг/сут | Максимальная доза, мг/сут | ||
| Более 60 | 150 | 600 | 2 или 3 |
| От 30 до 60 | 75 | 300 | 2 или 3 |
| От 15 до 29 | 25–50 | 150 | 1 или 2 |
| Менее 15 | 25 | 75 | 1 |
| Дополнительная доза после диализа, мг | |||
| — | 25 | 100 | Однократно |
Нарушение функции печени. Коррекция дозы не требуется (см. «Фармакокинетика»).
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек (см. «Фармакокинетика»).
В случае пропуска дозы препарата Альгерика необходимо принять следующую дозу как можно скорее, однако не следует принимать пропущенную дозу, если время следующей уже подходит.
Капсулы, 25 мг, 50 мг, 75 мг, 150 мг и 300 мг. В блистере из ПВХ/алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ/ПЭ/ПВХ/алюминиевой фольги, 7 шт. 2 или 8 блистеров в картонной пачке.
По рецепту.
ALG-RU-00003-DOC-06092017
Плива Хрватска д.о.о. Прилаз баруна Филиповича 25, 10000, Загреб, Республика Хорватия.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.
Претензии потребителей направлять по адресу: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп.1.
Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.
