Действующим веществом является осельтамивир. Каждая капсула содержит 75 мг осельтамивира (в виде фосфата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
Содержимое капсулы: крахмал кукурузный прежелатинизированный; тальк; кроскармеллоза натрия; повидон К 30; кальция стеарат.
Корпус капсулы: титана диоксид (Е 171); желатин.
Крышечка капсулы: титана диоксид (Е 171); желатин.
Механизм действия
Противовирусный препарат. Осельтамивир является пролекарством, его активный метаболит (осельтамивира карбоксилат, ОК) - эффективный и селективный ингибитор нейраминидазы вирусов гриппа типа А и В - фермента, катализирующего процесс высвобождения вновь образованных вирусных частиц из инфицированных клеток, их проникновения в неинфицированные клетки эпителия дыхательных путей и дальнейшего распространения вируса в организме. Тормозит рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo, уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма. Концентрация ОК, необходимая для ингибирования нейраминидазы на 50 % (IC50), составляет 0,1-1,3 нМ для вируса гриппа А и 2,6 нМ для вируса гриппа В. Медиана значений IC50 для вируса гриппа В несколько выше и составляет 8,5 нМ.
Овирелис показан к применению для:
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза:
Лечение гриппа у взрослых: по 75 мг (1 капсула) 2 раза в сутки в течение 5 дней. Если у Вас ослаблен иммунитет после пересадки органа или тканей (трансплантация) препарат рекомендуется принимать в течение 10 дней.
Профилактика гриппа у взрослых: после контакта с заболевшим человеком - по 75 мг (1 капсула) 1 раз в сутки в течение не менее 10 дней; во время сезонной эпидемии гриппа - по 75 мг (1 капсула) 1 раз в сутки в течение 6 недель; если у Вас ослаблен иммунитет (после трансплантации), в течение 12 недель. Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата.
Если у Вас нарушена функция почек, в особенности, если Вы находитесь на диализе, обратитесь к врачу для подбора подходящей Вам дозы и уточнения длительности приема препарата.
Применение у детей и подростков
Подростки в возрасте от 12 до 18 лет
Для лечения и профилактики гриппа рекомендуемая доза и длительность приема препарата у подростков в возрасте от 12 до 18 лет такие же, как у взрослых.
Дети в возрасте от 1 года до 12 лет
Лечение
Начинайте прием препарата не позднее 2 суток с момента развития симптомов заболевания.
Рекомендуемая доза у детей с массой тела > 40 кг, которые умеют проглатывать капсулы, - по 75 мг (1 капсула) 2 раза в сутки в течение 5 дней. Рекомендуемая доза у детей с массой тела < 40 кг указана в таблице ниже. Если Ваш ребенок не умеет проглатывать капсулы, можно приготовить жидкую или полужидкую смесь (суспензию) из капсулы 75 мг. Приготовление суспензии - см. подраздел «Приготовление суспензии осельтамивира».
Давайте Вашему ребенку осельтамивир в виде суспензии 2 раза в сутки в течение 5 дней согласно нижеприведенной таблице:
| Масса тела | Рекомендованная доза на один прием | Количество смеси осельтамивира на один прием |
| ≤ 15 кг | 30 мг | 2 мл |
| > 15-23 кг | 45 мг | 3 мл |
| > 23-40 кг | 60 мг | 4 мл |
| > 40 кг | 75 мг | 5 мл |
Профилактика
Начинайте прием препарата не позднее 2 суток после контакта с заболевшим человеком.
Рекомендуемая доза у детей с массой тела > 40 кг, которые умеют проглатывать капсулы, - по 75 мг (1 капсула) 1 раз в сутки в течение 10 дней. Рекомендуемая доза у детей с массой тела < 40 кг указана в таблице ниже. Если Ваш ребенок не умеет проглатывать капсулы, можно приготовить жидкую или полужидкую смесь (суспензию) из капсулы 75 мг. Приготовление суспензии - см. подраздел «Приготовление суспензии осельтамивира».
Давайте Вашему ребенку осельтамивир в виде суспензии 1 раз в сутки в течение 10 дней согласно нижеприведенной таблице:
| Масса тела | Рекомендованная доза на один прием | Количество смеси осельтамивира на один прием |
| ≤ 15 кг | 30 мг | 2 мл |
| > 15-23 кг | 45 мг | 3 мл |
| > 23-40 кг | 60 мг | 4 мл |
| > 40 кг | 75 мг | 5 мл |
Сезонная профилактика
Если у Вашего ребенка ослаблен иммунитет (после трансплантации), рекомендуемая профилактическая доза не меняется, а длительность приема увеличивается до 12 недель.
Путь и (или) способ введения
Внутрь, во время еды или независимо от приема пищи.
Переносимость препарата можно улучшить, если принимать его во время еды.
Если у Вас или Вашего ребенка есть проблема с проглатыванием капсул, то откройте капсулу и высыпьте ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 чайная ложка) подходящего подслащенного продукта питания (шоколадный сироп с нормальным содержанием сахара или без содержания сахара, мед, светло-коричневый сахар или столовый сахар, растворенный в воде, сладкий десерт, сгущенное молоко с сахаром, яблочное пюре или йогурт) для того, чтобы скрыть горький вкус. Смесь тщательно перемешайте и выпейте / или дайте ребенку выпить, целиком. Проглотите смесь сразу же после приготовления.
Если Вы забыли принять препарат Овирелис
Если Вы забыли принять препарат Овирелис, не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной, примите следующую дозу в обычное время.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Приготовление суспензии осельтамивира
Если Вам или Вашему ребенку требуется доза 75 мг, то следуйте следующим инструкциям:
Если Вам или Вашему ребенку требуются дозы 30-60 мг, то для правильного дозирования следуйте следующим инструкциям:
Повторяйте данную процедуру перед каждым приемом препарата.
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 1 года вследствие риска его неэффективности и вероятной небезопасности.
Подобно всем лекарственным препаратам Овирелис может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными ‒ они перечислены ниже. Если у Вас возникли такие реакции, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Нечасто ‒ могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
Редко ‒ могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Овирелис
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
Дополнительные нежелательные реакции у детей:
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
Если Вы приняли большую дозу, чем Вам было назначено, обратитесь к своему врачу или в местную поликлинику или больницу. Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы врачам было понятно, какое лекарство Вы приняли.
В большинстве случаев передозировка не сопровождалась какими-либо нежелательными явлениями. В остальных случаях симптомы передозировки соответствовали нежелательным явлениям, представленным в разделе «4. Возможные нежелательные реакции».
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. В особенности, проинформируйте врача, если Вы принимаете любой из следующих препаратов:
Перед приемом препарата Овирелис проконсультируйтесь с лечащим врачом.
До назначения Вам препарата обязательно сообщите врачу:
Это важно для того, чтобы врач в полной мере смог оценить, насколько безопасно назначать Вам данный препарат и потребуется ли изменение дозы. Кроме того, немедленно сообщите врачу, если во время приема препарата у Вас изменится поведение или появятся какие-либо нарушения со стороны психики или нервной системы (психоневрологические нарушения). Осельтамивир эффективен только против вируса гриппа. Данный препарат не является заменой вакцинации. Защита от гриппа длится только до тех пор, пока Вы принимаете препарат.
