1 флакон содержит:
действующее вещество:
полипептиды сосудов крупного рогатого скота – 5,0 мг.
вспомогательное вещество: глицин – 20,0 мг.
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде таблетки, цельной, частично или полностью раскрошенной, белого, белого с желтоватым оттенком или желтоватого оттенка цвета; восстановленный раствор: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.
Ангиопротекторы.
Препарат Славинорм® представляет собой комплекс полипептидов, выделенных из сосудов крупного рогатого скота.
Препарат Славинорм® является пептидным регулятором, запускает каскад метаболических реакций, ведущих к снижению перекисного окисления липидов, вследствие чего нормализует функцию эндотелия сосудистой стенки; препятствует развитию атеросклероза за счет улучшения коэффициента атерогенности (увеличения содержания липопротеидов высокой плотности и снижения атерогенных фракций холестерина), а также снижения уровня триглицеридов в крови. Предупреждает развитие гиперкоагуляции за счёт влияния на процессы свёртывания крови и фибринолиза, в результате чего восстанавливает микроциркуляцию в органах и тканях при различных заболеваниях и патологических состояниях, обусловленных атеросклеротическим поражением сосудов.
По результатам проведенных рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследований, курсовое применение препарата Славинорм® в составе комплексной терапии достоверно повышает лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ), что является объективным показателем улучшения кровообращения (уменьшения степени ишемии) в нижних конечностях при облитерирующих заболеваниях, а также приводит к достоверному снижению симптомов перемежающейся хромоты: увеличению дистанции безболевой ходьбы и максимально проходимого расстояния в сравнении с плацебо у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей. Эффекты препарата Славинорм® сохраняются не менее 7-10 дней после последнего введения препарата; продолжение терапевтического действия в более отдаленные сроки после курсового лечения в клинических исследованиях не изучалось.
Влияние препарата Славинорм® на отдаленные исходы заболевания (частоту ампутаций, сердечно-сосудистые осложнения и смертность пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей) в клинических исследованиях не изучалось.
Состав лекарственного препарата Славинорм® не позволяет провести фармакокинетический анализ отдельных компонентов. В тканях пептиды быстро расщепляются клеточными протеазами до аминокислот, в результате определяемые количества пептидов и их метаболитов не коррелирует с терапевтическим действием лекарственного препарата.
Препарат Славинорм® применяется для увеличения дистанции безболевой ходьбы у взрослых пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями нижних конечностей I-II стадии по классификации Фонтейна.
Препарат вводят внутримышечно.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0,9% раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования.
Препарат вводят внутримышечно по 1 флакону (5 мг) 1 раз в сутки, 2 раза в неделю, курс лечения составляет 10 инъекций. В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, следующую дозу препарата вводят в обычное время следующего запланированного дня.
Препарат Славинорм® вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы, необходимо чередовать введение препарата в левую и правую ягодичные мышцы.
Данные о безопасности применения препарата Славинорм® при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют, в связи с чем применять препарат в эти периоды не рекомендуется.
Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.
Беременность и период грудного вскармливания.
Детский возраст до 18 лет (опыт медицинского применения отсутствует).
В рамках проведенных клинических исследований препарат Славинорм® продемонстрировал благоприятный профиль безопасности. Зарегистрированные нежелательные реакции, связанные с введением препарата Славинорм®, имели легкую степень тяжести и не требовали принятия каких-либо коррекционных мер.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований препарата, распределены по системно-органным классам с указанием частоты их развития в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным):
Общие нарушения и реакции в месте введения
Очень часто: Болезненность и дискомфорт в месте инъекции.
Частота неизвестна: Общая слабость.
Со стороны нервной системы:
Часто: Головная боль.
Часто: Гиперестезии, онемение в нижних конечностях.
Со стороны ЖКТ
Частота неизвестна: Тошнота.
Со стороны костно-мышечной системы
Частота неизвестна: Судороги в икроножных мышцах.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Частота неизвестна: Кожный зуд.
Частота неизвестна: Эритема в месте инъекции.
Лабораторные и инструментальные данные
Часто: Лейкоцитоз.
Часто: Повышение активности АЛТ.
Случаи передозировки неизвестны.
Лекарственные взаимодействия препарата Славинорм® не изучались.
При проведении клинических исследований установлено отсутствие лекарственного взаимодействия с антиагрегантными препаратами (ацетилсалициловая кислота, клопидогрель) и гиполипидемическими средствами из группы статинов (аторвастатин, ловастатин, розувастатин, симвастатин).
Хранение флакона с растворенным лекарственным препаратом и отсроченное введение восстановленного раствора недопустимо.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.
При парентеральном введении лекарственных препаратов, содержащих белок животного происхождения, возможно развитие аллергических/анафилактических реакций. Если при применении препарата Славинорм® возникают аллергические реакции, введение препарата следует прекратить и провести стандартные мероприятия, направленные на лечение аллергической реакции. В ходе клинических исследований аллергических реакций на препарат не выявлено.
Применение препарата Славинорм® при хронических облитерирующих заболеваниях артерий нижних конечностей (ХОЗАНК) Славинорм® III – IV стадии по классификации Фонтейна не было изучено в клинических исследованиях
Отсутствует опыт повторного курсового применения препарата Славинорм®.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и психомоторных реакций.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг.
По 5 мг действующего вещества во флаконы из стекла 1-го гидролитического класса, укупоренные пробками резиновыми медицинскими, обкатанные колпачками алюминиевыми или обжатые колпачками комбинированными из алюминия с пластмассовой крышкой.
На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся или наносят маркировку быстрозакрепляющейся краской.
По 2 или 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отпускают по рецепту.
Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
---|---|---|---|
Алоэ ЗдравСити | 21-я Амурская ул, 21, Омск, Омская обл | 09:00-22:00 Пн-Вс | 11 332 ₽ |
Апрель ЗдравСити | Карла Маркса пр, 85, Омск, Омская обл | 08:00-21:30 Пн-Вс | 11 332 ₽ |
Аптека ИП Гапеева Л.А. Оплата только наличными ЗдравСити | ТРОИЦКОЕ, Октябрьская, д. 1, а | 09:00-18:00 Пн-Вс | 11 332 ₽ |
Аптечный пункт ИП Таратухина И.И. ЗдравСити | Молодежная 3-я ул, 71, Омск, Омская обл | 09:00-22:00 Пн-Вс | 11 332 ₽ |
Бенефит ЗдравСити | Ленина ул, 8, Полтавка рп, Омская обл | 08:00-19:00 Пн-Пт, 09:00-15:00 Сб-Вс | 11 332 ₽ |
Биомедсервис ЗдравСити | Куйбышева ул, 62, Омск, Омская обл | 08:00-21:00 Пн-Пт | 11 332 ₽ |
Ваша аптечка ИП Дубгорн Н.Я. ЗдравСити | Краснопресненская ул, 5, Омск, Омская обл | 09:00-21:00 Пн-Вс | 11 332 ₽ |
Ваше здоровье ЗдравСити | 30 Лет Победы ул, 47, Тюкалинск, Омская обл | 08:00-19:00 Пн-Вс | 11 332 ₽ |
ВеГа Фарма Оплата только наличными ЗдравСити | Майорова ул, 25, Лузино с, Омский р-н, Омская обл | 07:30-22:00 Пн-Вс | 11 332 ₽ |
ВитаМин ЗдравСити | Комарова пр-т, 31Б, Омск, Омская обл | 09:00-20:00 Пн-Вс | 11 332 ₽ |
Витаминка ЗдравСити | Комарова пр, 11 к 1, Омск, Омская обл | 08:30-20:00 Пн-Пт, 08:30-18:00 Сб-Вс | 11 332 ₽ |
Даром Оплата только наличными ЗдравСити | Труда ул, 10, Омск, Омская обл | 08:00-21:00 Пн-Пт | 11 332 ₽ |
Даром, сеть аптек Оплата только наличными ЗдравСити | Волочаевская ул, 17, Омск, Омская обл | 08:00-22:00 Пн-Вс | 11 332 ₽ |
Дельта Оплата только наличными ЗдравСити | Дмитриева ул, 6, Омск, Омская обл | 09:00-20:00 Пн-Вс | 11 332 ₽ |
Для Вас ЗдравСити | Ленина ул, 86, Красноярка с, Омский р-н, Омская обл | 10:00-18:00 Пн,Вт,Ср,Чт,Вс | 11 332 ₽ |
Для Вас сеть аптек Оплата только наличными ЗдравСити | ЧЕРНОЛУЧИНСКИЙ, Торговая, д. 10, б | 09:00-17:00 Пн-Вс | 11 332 ₽ |
Для вас Оплата только наличными ЗдравСити | 2-я Поселковая ул, 26, Омск, Омская обл | 09:00-20:00 Пн-Вс | 11 332 ₽ |
Доктор КИТ ЗдравСити | Рождественского ул, 6к5, Омск, Омская обл | 08:30-18:30 Пн-Вс | 11 332 ₽ |
Доктор КиТ Оплата только наличными ЗдравСити | Берко Цемента ул, 1, Омск, Омская обл | 08:00-20:00 Пн-Вс | 11 332 ₽ |
Доктор Столетов Оплата только наличными ЗдравСити | Энтузиастов ул, 2к1, Омск, Омская обл | 09:00-22:00 Пн-Вс | 11 332 ₽ |